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来源|CFDA
序号 | 受理号 | 品种名称 | 申请人 |
1 | 准 10-1134.1 | 人工踝关节假体 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
2 | 准 10-1134.2 | 人工肩关节假体 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
3 | 准 10-1134.3 | 人工腕关节假体 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
4 | 准 11-0022 | 手术内窥镜 | 天津博朗发展有限公司 |
5 | 准 14-0426 | 血液透析浓缩液 | 华裕(无锡)制药有限公司 |
6 | 准 14-1509 | 血液净化装置的体外循环血路 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
7 | 准 14-2286 | 血液辐照机 | 中国核动力研究设计院设备制造厂 |
8 | 准 14-2425 | 一次性使用输液器 带针 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 |
9 | 准 14-2426 | 高频电刀 | 北京康威电子技术有限公司 |
10 | 准 14-5110 | 骨盆锁定固定系统 | 天津正天医疗器械有限公司 |
11 | 准 14-5113 | 绿激光手术系统 | 北京瑞尔通激光科技有限公送 |
12 | 准 15-0007 | 人工髋关节假体 | 威海海星医疗器械有限公司 |
13 | 准 15-0084 | 角度型金属接骨板 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
14 | 准 15-0085 | 解剖型金属接骨板 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
15 | 准 15-0129 | 图像引导放疗定位系统 | 江苏瑞尔医疗科技有限公司 |
16 | 准 15-0142 | 高频电刀 | 威海众恒医疗设备有限公司 |
17 | 准 15-0161 | 电子输注泵 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
18 | 准 15-0195 | 电子镇痛输注泵 | 上海博创医疗设备有限公司 |
19 | 准 15-0297 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 广东博迈医疗器械有限公司 |
20 | 准 15-0312 | 射频消融导管及延长电缆 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
21 | 准 15-0338 | 微波治疗仪 | 上海沪通电子有限公司 |
22 | 准 15-0582 | 一次性使用输液器 带针 | 常州市金利源医疗器械有限公司 |
23 | 准 15-0587 | 合成树脂牙 | 登士柏牙科(天津)有限公司 |
24 | 准 15-0589 | 义齿基托树脂 | 登士柏牙科(天津)有限公司 |
25 | 准 15-0654 | 一次性使用骨穿刺包 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
26 | 准 15-0656 | 一次性使用腹腔穿刺包 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
27 | 准 15-0663 | 血液透析干粉 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
28 | 准 15-0751 | 一次性使用血浆胆红素吸附器 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
29 | 准 15-0799 | 调Q Nd:YAG激光治疗机 | 北京泰富瑞泽科技有限公司 |
30 | 准 15-0844 | 金属空心接骨螺钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
31 | 准 15-0860 | 一次性使用三通旋塞 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 |
32 | 准 15-0861 | 一次性使用肝素帽 | 深圳市顺美医疗科技有限公司 |
33 | 准 15-0882 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 河南飘安集团有限公司 |
34 | 准 15-0884 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 |
35 | 准 15-0886 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
36 | 准 15-1110 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 莱芜安通医疗器材有限公司 |
37 | 准 15-1248 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 |
38 | 准 15-1290 | 高频电刀 | 南京三赢科技有限责任公司 |
39 | 准 15-1291 | 一次性使用静脉输液针 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
40 | 准 15-1302 | 一次性使用输液器 带针 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
41 | 准 15-1304 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
42 | 准 15-1317 | CO<sub>2</sub>激光治疗仪 | 上海奥通激光技术有限公司 |
43 | 准 15-1330 | 眼科手术用全氟辛烷 | 上海水禾医用器械有限公司 |
44 | 准 15-1354 | 一次性使用主动脉插管 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
45 | 准 15-1356 | 颈椎前路钢板系统 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
46 | 准 15-1392 | 无针输注连接装置 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
47 | 准 15-1408 | 一次性使用静脉血样采集针 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 |
48 | 准 15-1417 | 隐形眼镜多功能护理液 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
49 | 准 15-1511 | 骨接合植入物 金属接骨板 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
50 | 准 15-1514 | 金属解剖型接骨板 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
51 | 准 15-1559 | 脊柱内固定系统 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
52 | 准 15-1667 | 一次性使用输注泵 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
53 | 准 15-1674 | 一次性使用三通阀 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
54 | 准 15-1691 | 直型金属接骨板 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 |
55 | 准 15-1700 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 | 江西侨明医疗器械有限公司 |
56 | 准 15-1735 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法) | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
57 | 准 15-1736 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
58 | 准 15-1826 | EVAL非粘附性液体栓塞剂 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 |
59 | 准 15-1835 | 义齿基托聚合物 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
60 | 准 15-1843 | 一次性使用输液器 带针 | 江西丰临医用器械有限公司 |
61 | 准 15-1882 | 脊柱矫正装置——椎间融合器系统 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
62 | 准 15-1883 | 脊柱后路矫正装置 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
63 | 准 15-1885 | 脊柱前路矫正装置 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
64 | 准 15-1919 | 生物安全柜 | 山东博科生物产业有限公司 |
65 | 准 15-1925 | 一次性使用输血器 带针 | 上海输血技术有限公司 |
66 | 准 15-1926 | 生物安全柜 | 山东博科生物产业有限公司 |
67 | 准 15-1942 | 一次性使用血液采输器 | 四川南格尔生物科技有限公司 |
68 | 准 15-2008 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 佳木斯市松花江医疗用品厂 |
69 | 准 15-2053 | 锁定螺钉 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
70 | 准 15-2056 | 一次性使用输液器 带针 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
71 | 准 15-2057 | 一次性使用输血器 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
72 | 准 15-2075 | 一次性使用无菌注射器 | 天长市康腾医疗用品有限公司 |
73 | 准 15-2076 | 一次性使用无菌注射针 | 安徽省康达医疗用品有限公司 |
74 | 准 15-2130 | 放射治疗自动多叶准直器 | 深圳市海博科技有限公司 |
75 | 准 15-2136 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 |
76 | 准 15-2171 | 一次性使用三通阀 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
77 | 准 15-2177 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 天津哈娜好医材有限公司 |
78 | 准 15-2183 | 气囊式体外反搏系统 | 广州奥迈医疗科技有限公司 |
79 | 准 15-2210 | 一次性使用输液器 带针 | 常州市远东医疗器材厂有限公司 |
80 | 准 15-2211 | 一次性使用无菌注射针 | 常州市远东医疗器材厂有限公司 |
81 | 准 15-2213 | 一次性使用静脉输液针 | 常州市远东医疗器材厂有限公司 |
82 | 准 15-2232 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏正康医疗器械有限公司 |
83 | 准 15-2234 | 一次性使用旋塞阀 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
84 | 准 15-2237 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
85 | 准 15-2250 | 一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
86 | 准 15-2251 | 一次性使用机用采血器 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
87 | 准 15-2255 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 江苏正康医疗器械有限公司 |
88 | 准 15-2299 | 推注器 | 北京迪玛克医药科技有限公司 |
89 | 准 15-2304 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入4项) | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
90 | 准 15-2314 | 钛质接骨板(解剖型接骨板) | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
91 | 准 15-2326 | 静脉留置针 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
92 | 准 15-2329 | 一次性使用带延长导管三通阀 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
93 | 准 15-2330 | 一次性使用静脉采血针 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
94 | 准 15-2331 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
95 | 准 15-2429 | 电子输注泵 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
96 | 准 15-2489 | 一次性使用麻醉用针 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
97 | 准 15-2507 | 一次性使用无菌注射针 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
98 | 准 15-2515 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
99 | 准 15-2518 | 一次性使用静脉留置针 | 郑州康佳医疗器械有限公司 |
100 | 准 15-2521 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
101 | 准 15-2592 | 金属接骨螺钉 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
102 | 准 15-2593 | 金属空心接骨螺钉 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
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