102款医疗器械产品获证上市

1

准 10-1134.1

人工踝关节假体

上海晟实医疗器械科技有限公司

2

准 10-1134.2

人工肩关节假体

上海晟实医疗器械科技有限公司

3

准 10-1134.3

人工腕关节假体

上海晟实医疗器械科技有限公司

4

准 11-0022

手术内窥镜

天津博朗发展有限公司

5

准 14-0426

血液透析浓缩液

华裕(无锡)制药有限公司

6

准 14-1509

血液净化装置的体外循环血路

江西洪达医疗器械集团有限公司

7

准 14-2286

血液辐照机

中国核动力研究设计院设备制造厂

8

准 14-2425

一次性使用输液器 带针

潍坊市华星医疗器械有限公司

9

准 14-2426

高频电刀

北京康威电子技术有限公司

10

准 14-5110

骨盆锁定固定系统

天津正天医疗器械有限公司

11

准 14-5113

绿激光手术系统

北京瑞尔通激光科技有限公送

12

准 15-0007

人工髋关节假体

威海海星医疗器械有限公司

13

准 15-0084

角度型金属接骨板

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

14

准 15-0085

解剖型金属接骨板

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

15

准 15-0129

图像引导放疗定位系统

江苏瑞尔医疗科技有限公司

16

准 15-0142

高频电刀

威海众恒医疗设备有限公司

17

准 15-0161

电子输注泵

江苏华夏医疗器械有限公司

18

准 15-0195

电子镇痛输注泵

上海博创医疗设备有限公司

19

准 15-0297

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗器械有限公司

20

准 15-0312

射频消融导管及延长电缆

北京先瑞达医疗科技有限公司

21

准 15-0338

微波治疗仪

上海沪通电子有限公司

22

准 15-0582

一次性使用输液器 带针

常州市金利源医疗器械有限公司

23

准 15-0587

合成树脂牙

登士柏牙科(天津)有限公司

24

准 15-0589

义齿基托树脂

登士柏牙科(天津)有限公司

25

准 15-0654

一次性使用骨穿刺包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

26

准 15-0656

一次性使用腹腔穿刺包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

27

准 15-0663

血液透析干粉

江西三鑫医疗科技股份有限公司

28

准 15-0751

一次性使用血浆胆红素吸附器

珠海健帆生物科技股份有限公司

29

准 15-0799

调Q Nd:YAG激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

30

准 15-0844

金属空心接骨螺钉

江苏百易得医疗科技有限公司

31

准 15-0860

一次性使用三通旋塞

深圳市顺美医疗科技有限公司

32

准 15-0861

一次性使用肝素帽

深圳市顺美医疗科技有限公司

33

准 15-0882

一次性使用麻醉穿刺包

河南飘安集团有限公司

34

准 15-0884

一次性使用精密过滤输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

35

准 15-0886

一次性使用麻醉穿刺包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

36

准 15-1110

一次性使用精密过滤输液器 带针

莱芜安通医疗器材有限公司

37

准 15-1248

同种骨植入材料

山西奥瑞生物材料有限公司

38

准 15-1290

高频电刀

南京三赢科技有限责任公司

39

准 15-1291

一次性使用静脉输液针

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

40

准 15-1302

一次性使用输液器 带针

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

41

准 15-1304

一次性使用无菌注射器 带针

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

42

准 15-1317

CO₂激光治疗仪

上海奥通激光技术有限公司

43

准 15-1330

眼科手术用全氟辛烷

上海水禾医用器械有限公司

44

准 15-1354

一次性使用主动脉插管

上海祥盛医疗器械厂有限公司

45

准 15-1356

颈椎前路钢板系统

常州奥斯迈医疗器械有限公司

46

准 15-1392

无针输注连接装置

威海洁瑞医用制品有限公司

47

准 15-1408

一次性使用静脉血样采集针

山东省成武县永康医用制品有限公司

48

准 15-1417

隐形眼镜多功能护理液

海昌隐形眼镜有限公司

49

准 15-1511

骨接合植入物 金属接骨板

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

50

准 15-1514

金属解剖型接骨板

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

51

准 15-1559

脊柱内固定系统

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

52

准 15-1667

一次性使用输注泵

南京宁创医疗设备有限公司

53

准 15-1674

一次性使用三通阀

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

54

准 15-1691

直型金属接骨板

常州健力邦德医疗器械有限公司

55

准 15-1700

一次性使用吊瓶式输液器 带针

江西侨明医疗器械有限公司

56

准 15-1735

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾博生物医药（杭州）有限公司

57

准 15-1736

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾博生物医药（杭州）有限公司

58

准 15-1826

EVAL非粘附性液体栓塞剂

山东赛克赛斯药业科技有限公司

59

准 15-1835

义齿基托聚合物

日进齿科材料(昆山)有限公司

60

准 15-1843

一次性使用输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

61

准 15-1882

脊柱矫正装置——椎间融合器系统

北京威高亚华人工关节开发有限公司

62

准 15-1883

脊柱后路矫正装置

北京威高亚华人工关节开发有限公司

63

准 15-1885

脊柱前路矫正装置

北京威高亚华人工关节开发有限公司

64

准 15-1919

生物安全柜

山东博科生物产业有限公司

65

准 15-1925

一次性使用输血器 带针

上海输血技术有限公司

66

准 15-1926

生物安全柜

山东博科生物产业有限公司

67

准 15-1942

一次性使用血液采输器

四川南格尔生物科技有限公司

68

准 15-2008

一次性使用无菌注射器 带针

佳木斯市松花江医疗用品厂

69

准 15-2053

锁定螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

70

准 15-2056

一次性使用输液器 带针

深圳市保安医疗用品有限公司

71

准 15-2057

一次性使用输血器

深圳市保安医疗用品有限公司

72

准 15-2075

一次性使用无菌注射器

天长市康腾医疗用品有限公司

73

准 15-2076

一次性使用无菌注射针

安徽省康达医疗用品有限公司

74

准 15-2130

放射治疗自动多叶准直器

深圳市海博科技有限公司

75

准 15-2136

一次性使用麻醉穿刺包

江苏省长丰医疗实业有限公司

76

准 15-2171

一次性使用三通阀

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

77

准 15-2177

一次性使用麻醉穿刺包

天津哈娜好医材有限公司

78

准 15-2183

气囊式体外反搏系统

广州奥迈医疗科技有限公司

79

准 15-2210

一次性使用输液器 带针

常州市远东医疗器材厂有限公司

80

准 15-2211

一次性使用无菌注射针

常州市远东医疗器材厂有限公司

81

准 15-2213

一次性使用静脉输液针

常州市远东医疗器材厂有限公司

82

准 15-2232

一次性使用输液器 带针

江苏正康医疗器械有限公司

83

准 15-2234

一次性使用旋塞阀

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

84

准 15-2237

一次性使用吊瓶式输液器 带针

浙江灵洋医疗器械有限公司

85

准 15-2250

一次性使用中心静脉导管穿刺包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

86

准 15-2251

一次性使用机用采血器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

87

准 15-2255

一次性使用无菌注射器 带针

江苏正康医疗器械有限公司

88

准 15-2299

推注器

北京迪玛克医药科技有限公司

89

准 15-2304

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（吸入4项）

苏州浩欧博生物医药有限公司

90

准 15-2314

钛质接骨板(解剖型接骨板)

江苏双羊医疗器械有限公司

91

准 15-2326

静脉留置针

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

92

准 15-2329

一次性使用带延长导管三通阀

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

93

准 15-2330

一次性使用静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

94

准 15-2331

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备(广州)有限公司

95

准 15-2429

电子输注泵

江苏瑞京科技发展有限公司

96

准 15-2489

一次性使用麻醉用针

浙江伏尔特医疗器械有限公司

97

准 15-2507

一次性使用无菌注射针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

98

准 15-2515

一次性使用袋式输液器 带针

岳阳民康医用材料有限公司

99

准 15-2518

一次性使用静脉留置针

郑州康佳医疗器械有限公司

100

准 15-2521

一次性使用输液器 带针

湖北楚天药业有限责任公司

101

准 15-2592

金属接骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

102

准 15-2593

金属空心接骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司