科普丨医用外科口罩是否会让人过敏?骨水泥会诱发癌变吗?这项检验能给你答案...

医用外科口罩是否会让人过敏？正畸用的陶瓷托槽是否会对口腔黏膜造成刺激？我们通过皮内反应试验、原发性皮肤刺激试验、口腔黏膜刺激试验、迟发型超敏反应试验等方法评价医疗器械潜在的皮肤刺激和致敏性。

用在伤口处的敷料毒性如何？植入人工关节会对我们的身体造成损伤吗？我们用细胞毒性试验评价样品在细胞水平的毒性，选用急性全身毒性、亚急性、亚慢性毒性等试验方法评价样品对于动物整体的毒性。

骨水泥会诱发癌变吗？孕妇可以使用哪些医疗器械？我们通过染色体畸变、Ames和TK等试验评价医疗器械的遗传毒性、致癌性和生殖毒性。

此外，我们还进行热原、血栓形成、凝血、植入等试验，从多个角度多种层面评价医疗器械的生物学毒性。

目前，医疗器械生物相容性检验仍不可避免地需要使用实验动物。

我们严格按照动物福利要求，对从业人员进行培训和实验动物从业资格审核，保证动物科学舒适的生存环境，在设计试验时尽可能减少动物使用数量，在试验进行过程中将动物的痛苦降低至最低程度，在试验结束后对动物进行认养或安乐死处理。相信随着科技的发展进步，更多的替代试验将被发明，实验动物的使用数量将会不断减少甚至从此退出生物学检验的舞台。